НОВОСТИ
06.10.23
ВНИМАНИЮ УЧАСТНИКОВ РЫНКА
ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ООО «МИИЦ МИ» проводит вебинар/семинар 6 октября 2023 с возможностью очного присутствия на базе испытательного центра медицинских изделий (ИЦ МИИЦ МИ).

Тема вебинара/семинара:

Обращение медицинских изделий в Российской Федерации
и на территории государств членов ЕАЭС


Будут рассмотрены вопросы по основным моментам подтверждения соответствия медицинских изделий.

Поговорим о законодательстве РФ и ЕАЭС в отношении обращения медицинских изделий.

Расскажем о порядке проведения испытаний некоторых видов медицинских изделий.

Рассмотрим вопрос подготовки производства к инспектированию со стороны регулятора.

Обсудим необходимость сертификации системы менеджмента качества производства на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13 485−2017.

Предоставляется возможность задать вопросы по темам вебинара/семинара, их можно направить заранее на адрес dpo@miicmi.ru.

Презентации проведут опытные испытатели и эксперты по медицинским изделиям, в том числе ранее работавшие в одной из экспертных организаций Росздравнадзора.

Участники семинара, которые будут присутствовать очно, получат возможность ознакомиться с испытательными лабораториями ИЦ МИИЦ МИ.

Количество мест для очной встречи ограничено и требует подтверждения. Для участия в вебинаре/семинаре необходимо заполнить Заявку на участие. За формой заявки обращаться на почту dpo@miicmi.ru. Заявки на участие принимаются до 5 октября 2023 года на адрес dpo@miicmi.ru

Адрес проведения семинара: г. Москва, улица 1-я Курьяновская дом 34 строение 12, ООО «МИИЦ МИ».

Контакты: 8 985 966 83 61 Буткова Светлана Игоревна (начальник отдела ДПО ООО МИИЦ МИ); dpo@miicmi.ru

.
28.04.23
В Москве 20–21 апреля прошел 40-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС»
В мероприятии приняли участие ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, а также Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» проводит в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь, работы по обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения, медицинской техники, путем проведения комплекса работ по подготовке и экспертизе документации.

Участники Форума обсудили проблемы обращения медицинских изделий в современных условиях, ответили на вопросы производителей как по национальным процедурам, так и процедурам регистрации в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В ходе специальной сессии генеральным директором ООО «МИИЦ МИ» Козловым Игорем Михайловичем и директором УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Дмитрием Владимировичем Гринько подписан Меморандум о сотрудничестве. Меморандум предусматривает взаимодействие в области экспертизы и качества медицинских изделий, научных исследований, а также возможность организации обучающих мероприятий по вопросам обращения медицинских изделий на территории Союзного государства и ЕАЭС.

Подпишитесь на нашу рассылку новостей, чтобы быть в курсе последних новостей нашей компании.
По всем вопросам свяжитесь с нами любым удобным способом:

E-mail: info@miicmi.ru
Телефон: +7 (499) 380-77-07
Соцсети: Youtube